Biyogüvenlik kabinindeki yüksek-verimli hava filtresini zamanında değiştirmenin gerekli olduğu çeşitli durumlar

Yüksek-verimli hava filtrelerinin (HEPA/ULPA) zamanında değiştirilmesi, biyogüvenlik kabinlerinin temel koruyucu işlevini sağlamak için temel bir kuraldır. Aşağıda güvenlik kabininin derhal durdurulması ve değiştirilmesi gereken birkaç açık durum yer almaktadır ve iki kategoriye ayrılmıştır: zorunlu değiştirme ve şiddetle tavsiye edilen değiştirme.
Kategori 1: Derhal zorunlu değiştirme durumları (güvenlik kırmızı çizgisi,-pazarlık edilemez)
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri, koruyucu bariyerin arızalandığını veya arızanın eşiğinde olduğunu gösterir ve derhal önlem alınması gerekir.

Durum açıklaması: Profesyoneller tarafından gerçekleştirilen "yerinde taramalı sızıntı tespit testi" sırasında, filtrenin herhangi bir noktasını taramak için aerosol fotometre kullanıldı ve sızıntı oranı %0,01'i aştı.
Risk: Bu, filtrede gözle görülmeyen bir hasar olduğunu veya conta arızası olduğunu ve kirleticilerin doğrudan sızıntı noktasından kaçabileceğini gösterir. Bu, değiştirmenin en doğrudan ve bilimsel temelidir.
Eylem: Filtreyi kullanmayı derhal bırakın, filtreyi değiştirin ve değiştirdikten sonra yeniden bir sızıntı testi yapın. Ancak testi geçtikten sonra kullanıma sunulabilir.

Durum açıklaması: Güvenlik kabini "filtre tıkanması" veya "düşük rüzgar hızı" alarmları vermeye devam ediyor ve aşağıdaki sorun giderme adımlarından sonra sorun devam ediyor:
Ön cam giriş ızgarasını ve arka egzoz ızgarasını engelleyen hiçbir nesne olmadığı doğrulandı.
Tıkalı ön filtre kontrol edildi ve değiştirildi.
Fan hızı izin verilen maksimum değere ayarlandı ancak ön cam rüzgar hızı hala 0,3 m/s'lik minimum standartın altında.
Risk: Ana HEPA filtrenin ciddi şekilde tıkandığını ve toz tutma kapasitesinin doyduğunu belirtir. Fan artık güvenli hava akışını sağlayamıyor, personel koruma bariyeri arızalanmış ve fan,-uzun süreli aşırı yük çalışması nedeniyle hasar görmeye eğilimli.
Eylem: Derhal durun ve ana filtrenin değiştirilmesini sağlayın.

Durum açıklaması:
Filtre malzemesinde yırtılma, delik ve yanık izleri görülüyor (genellikle açık alevin uygunsuz kullanımından kaynaklanıyor).
Filtrede sıvı sıçraması, geri akış veya yoğunlaşma nedeniyle yaygın nem, küf oluşumu veya yapısal çökme meydana gelebilir.
Sınırda ciddi deformasyon, sızdırmazlık maddesinin çatlaması veya ayrılması.
Risk: Fiziksel hasar, filtreleme yapısını doğrudan tahrip eder; Nem, filtre liflerinin mukavemetinin azalmasına, mikroorganizmaların büyümesine ve filtreye nüfuz etme olasılığına yol açarak koruyucu etkisini tamamen kaybedebilir.
Eylem: Derhal sonlandırın ve değiştirin. Sorunun tekrarlanmasını önlemek için aynı anda nedenini araştırın (açık alevleri devre dışı bırakmak ve drenaj boru hatlarını kontrol etmek gibi).
Kategori 2: Şiddetle tavsiye edilen değiştirme durumları (performans ve önleyici ilkelere dayalı)
Aşağıdaki durumlar hemen bir alarmı tetiklemese de, performans verilerine ve risk önleme esasına göre test ve değişim mümkün olan en kısa sürede ayarlanmalıdır.

Durum açıklaması: Diferansiyel basınç izleme veya bakım kayıtları aracılığıyla, filtrenin çalışma direncinin, nominal hava hacmindeki "başlangıç ​​direncinin" iki katına çıktığı bulunmuştur.
Prensip: Bu, filtre ömrünün sonunu belirlemek için mühendislikte yaygın olarak kullanılan bir standarttır. Direncin iki katına çıkması, filtreleme kanalının büyük ölçüde parçacık madde tarafından işgal edildiği ve herhangi bir zamanda tamamen tıkanabileceği anlamına gelir.
Eylem: Test ve değiştirme hazırlığı için derhal profesyonel personelle iletişime geçilmelidir.

Durum açıklaması: Sıkı ve standartlaştırılmış operasyon altında, kabinde gerçekleştirilen steril deneyler (hücre kültürü gibi) sıklıkla kontamine olur ve operatörler, reaktifler ve kaplar gibi diğer kontaminasyon kaynakları göz ardı edilir.
Risk: Bu, filtrelenmemiş havanın çalışma alanını doğrudan kirleten mantar sporları veya bakterileri içermesi nedeniyle hava besleme filtresinin arızalanabileceğini kuvvetle gösterir.
Eylem: Güvenlik kabini, özellikle de hava besleme filtresi, derhal tam performans testine ve sızıntı tespitine tabi tutulmalı ve sonuçlara göre değişime karar verilmelidir.

Durum açıklaması: Filtre, üretici tarafından kılavuzda belirtilen "önerilen maksimum hizmet ömrüne" ulaşan veya bu süreyi aşan bir süre boyunca sürekli olarak kullanılmıştır (örn.. 3 yıl, 5 yıl veya kümülatif çalışma saati).
Prensip: Belirgin bir tıkanıklık olmasa bile, filtrenin sızdırmazlık malzemesi (yapıştırıcı, conta) zamanla doğal olarak eskiyecek ve potansiyel bir sızdırmazlık arızası riski oluşturacaktır.
Eylem: Önleyici bakım planının bir parçası olarak, son tarihe ulaşıldığında sıkı bir bütünlük sızıntı testi düzenlenmeli ve sızıntı testi sonuçlarına ve risk değerlendirmesine göre değiştirmeye karar verilmelidir.

Özet: Karar ve Eylem Süreci
Yukarıdaki durum ortaya çıktığında lütfen aşağıdaki işlemi izleyin:
Kullanımı derhal durdurun: İlgili konuma 'Ekipman arızası, kullanımı yasaktır' yazan bir uyarı işareti asın.
Güvenlik dezenfeksiyonu: Güvenlik kabininin çalışma alanını iyice dezenfekte edin.
Profesyonellerle iletişime geçin: Laboratuvar ekipmanı yöneticilerine veya nitelikli biyogüvenlik kabini servis sağlayıcılarına haber verin.
Profesyonel teşhis ve değiştirme: Filtreleri teşhis etmek, değiştirmek ve değiştirme sonrasında zorunlu-yerinde tarama sızıntı testini gerçekleştirmek için profesyonel personel mevcuttur.
Yeniden sertifikalandırma: Yalnızca değiştirme sonrasında sızıntı testi tamamen onaylandığında ve diğer performans parametreleri (rüzgar hızı, hava akışı modu) standartları karşıladığında güvenlik kabini tekrar kullanıma sunulabilir.
Kayıt arşivleme: Laboratuvar kalite ve güvenlik sistemlerinin temel kanıtı olarak olayların, test raporlarının ve değiştirme kayıtlarının eksiksiz şekilde arşivlenmesi.
Unutmayın: Yüksek verimli hava filtreleri biyogüvenlik kabinlerinin “akciğerleridir” ve bunların bütünlüğü can güvenliğiyle doğrudan ilgilidir. Değiştirme konusunda, "önleyici" ve "kanıta-dayalı" karar verme-, "pasif tepki" ve "şans zihniyetine" çok daha ağır basmaktadır.